Industri

Pautan Pantas QUEST3+

Asas Regulatori

Info QUEST3+, Pengkelasan, Makmal & Percubaan Kajian Klinikal, Garispanduan am, Dokumen Garispanduan ASEAN

Halaman Asas Regulatori

Makmal & Kawalan Kualiti

Senarai Semak Ujian, Senarai Makmal Swasta & Garispanduan Penyerahan Sampel Produl untuk Ujian Makmal

Halaman Utama
Makmal & Kawalan Kualiti

Pelesenan & Pemeriksaan

APB, AEB, Pemeriksaan & Pelesenan (Pengilang, Pengimport dan Pemborong)

Halaman Utama
Pelesenan & Komplians

Bahan Aktif Farmaseutikal (API)

Garispanduan API, Pekeliling API & FAQ API

Halaman Utama
Bahan Aktif Farmaseutikal
(API)

Amalan Makmal Baik (GLP)

Dokumen OECD GLP, Prosedur Permohonan, Fasiliti Komplian GLP

Halaman Utama
Program Pemonitoran Komplian Amalan Makmal Baik
(GLP)

Farmakovigilans

Pelaporan ADR & Pemantauan Keselamatan Produk Farmaseutikal dan Vaksin

Farmakovigilans

Kosmetik

Mana-mana sediaan yang bertujuan untuk digunakan pada bahagian luaran tubuh badan manusia


PRODUK SEMULAJADI

 Tradisional (Am) & Tradisional (Sederhana)




Ubat Generik

Bioekuivalens (BE), Preskipsi (Penilaian Penuh), Bukan Preskripsi (Penilaian Penuh & Penilaian Ringkas) 

Biologik

Biologikal/Biotek/Biosimilar, Vaksin, Produk Darah & Lain-lain




Entiti Kimia Baru

Entiti Kimia Baru/ Radiofarmaseutikal, Kombinasi Produk Baru, Supplemental Products


Suplemen Kesihatan

General, Functional (Medium) & Disease Risk Reduction (High)


Ubat Veterinar

Produk Racun Berjadual, Produk Bukan Racun Berjadual, Produk Innovator/NCE



 

Produk Kombinasi

Produk Kombinasi Ubat- Peranti Perubatan dan Peranti Perubatan- Ubat

Rate this page

Not yet rated