Guidelines - Good Laboratory Practice

Directives & Circulars (GCP & GLP)

Written by Seksyen GCP & GLP · 15 May 2026

Document Name	Updated
Direktif Untuk Penggunaan Malaysian Guideline for National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) Good Laboratory Practice (GLP) Compliance Programme 1st Edition	15 May 2026
Direktif Untuk Penggunaan Malaysian Guideline For Good Clinical Practice (GCP) Inspection 3rd Edition	17 Feb. 2026
Direktif untuk Penggunaan Malaysian Guideline for Good Clinical Practice (GCP) 5th Edition	29 Jan. 2026
Direktif berkenaan pengemaskinian keperluan Amalan Makmal Baik (Good Laboratory Practice, GLP) dan pelaksanaan pemeriksaan GLP study-specific ke atas fasiliti kajian luar negara bagi kajian keselamatan bukan klinikal untuk tujuan pendaftaran produk New Chemical Entity (NCE), biologik dan produk semula jadi dengan tuntutan terapeutik	17 Sep. 2025
Had Maksimum bagi Yuran Pemprosesan dan Pemeriksaan Pusat Kajian Bioekuivalens (BE) Tempatan dan Yuran Pemeriksaan Amalan Makmal Baik (Good Laboratory Practice) ke Atas Fasiliti Bukan Klinikal di Malaysia	14 Mar. 2016
Appointment of NPCB as Malaysian CMA for Monitoring Compliance to OECD Principles of GLP	1 Jun. 2009
Directives related to Good Clinical Practice (GCP) / Phase 1 Unit Inspection & Accreditation Programme	-

Not yet rated