Official Malaysian Government Website
Newsroom
868 items
Announcements, product safety communications and regulatory updates.
Date: 11 May 2017 Description: Cases of Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported internationally in patients treated with Keytruda® (pembrolizumab) in…
Date: 26 April 2017 Description: Zelboraf® is indicated for the treatment of unresectable or metastatic melanoma specifically with V600 mutation in the BRAF gene. Cases of Dupuytren’s contracture…
Kepada Pengguna QUEST3+, Migrasi Data daripada sistem QUEST2 & Sistem QUEST3 ke Sistem QUEST3+ yang melibatkan pendaftaran produk secara manual dan correspondence akan dilakukan mengikut ketetapan…
Date: 8 May 2017 Description: Cases of viral reactivation, some serious, have been reported following treatment with thalidomide, particularly in patients previously infected with the…
Date: 13 April 2017 Description: Cases of viral reactivation have been reported following treatment with lenalidomide, particularly in patients previously infected with the varicella zoster or…
1. Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin menggesa orang awam untuk mengelak daripada membeli dan menggunakan produk-produk kosmetik berikut kerana…
Document attached
Mulai 16 MEI 2017, Pusat Pendaftaran Produk tidak lagi menerima sebarang penghantaran borang permohonan Pengkelasan/ Pendaftaran Produk Untuk Tujuan Eksport/ Sijil Indikasi/ Sijil Deklarasi beserta…
Seranta Awam Atas Talian Seranta awam atas talian ini adalah selaras dengan aspirasi Kerajaan mendukung prinsip ketelusan dan kesaksamaan bagi pelaksanaan sesuatu undang-undang. Oleh yang demikian…
Updates on Bioequivalence (BE) Webpage (March 2017): Immediate Release Solid Oral Dosage Form New Active Ingredients Listed in the Product Comparator List No Active Ingredient Comparators…
Download Press Release in PDF
Document attached
Date: 5 April 2017 Description: Concomitant use of liver enzyme inducers - mainly inducers of CYP3A4 enzymes - increases the metabolism of levonorgestrel. This results in a decrease in plasma…
Date: 15 March 2017 Description: The metabolism of levonorgestrel is known to be increased by concomitant use of liver enzyme inducers, mainly inducers of CYP3A4 enzymes. This resulting reduction in…
Sila maklum bahawa Yuran Pemprosesan Permohonan Variasi Produk akan mula dikenakan pada 1 April 2017. Sila rujuk pekeliling dengan nombor rujukan (40)dlm.BPFK/PPP/01/03Jld.3 bertarikh 31 Disember…
Document attached
Sukacita dimaklumkan bahawa Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) akan menganjurkan Hari Bersama Pelanggan 2017 pada ketetapan berikut: Tarikh : 30 Mac 2017 (Khamis) Masa : 8.30 pagi - 4.00…
Document attached
Date: 19 January 2017 Description: Reactivation of hepatitis B has been reported rarely following treatment with pomalidomide plus dexamethasone in patients previously infected with the hepatitis B…
Date: 14 December 2016 Description: Cases of osteonecrosis of the jaw (ONJ) have been reported in cancer patients who have been treated with Zaltrap® (aflibercept). Patients who have also previously…
OBJECTIVE The seminar is intended to promote regulatory compliance excellence within the cosmetic industry. Participants will be exposed to experts’ updates on cosmetics regulations, safety, quality…
Document attached
Seminar RTC Kawalan Ubat Tradisional dan Produk Kosmetik 2017 Anjuran NPRA, KKM Objektif 1. Memberi pendedahan kepada para peserta berkaitan kawalan ubat-ubatan tradisional dan kosmetik bernotifikasi…
Document attached
Bagi tujuan penyelarasan, Pusat Pendaftaran Produk, NPRA tidak lagi menerima permohonan Pendaftaran Semula, Pertukaran Pemegang Pendaftaran dan Certificate of Pharmaceutical Product (CPP) secara…
Download Press Release in PDF
Document attached
Bagi tujuan penyelarasan, bermula 01 Mac 2017, semua permohonan berikut hanya boleh dipohon menggunakan sistem Quest3+:- Lesen Pengilang Lesen Mengimport Lesen Pemborong Senarai Tambahan Sijil APB…
Kes 1 En. Danial*, 66 tahun, mengalami serangan jantung hanya satu jam selepas mengambil produk tidak berdaftar, COBRA-X, untuk meningkatkan daya seksual. Berdasarkan ujian makmal yang dijalankan ke…
Document attached
Kenyataan ini dikeluarkan untuk menasihati pesakit-pesakit hipertensi yang menerima produk Ternolol 50 Film-Coated Tablet keluaran syarikat Hovid Berhad untuk menyemak samada terdapat kelompok…
Document attached
Untuk makluman pengguna QUEST, pendaftaran secara manual untuk pendaftaran dan variasi akan ditutup bermula 1 Januari 2017. Semua pengguna boleh menggunakan sistem QUEST3+ sepenuhnya bermula 3…
Berita Ubat-ubatan, Volume 66,Disember 2016 DOWNLOAD PDF
Document attached
