News and safety alerts

Natural Products Pre-Registration Test

For more information or to access the Directive, please CLICK HERE

Document attached

Pembatalan Arahan Bilangan 26 Tahun 2017 : Direktif Pindaan Had Harian Pengambilan Menthol Dalam Persediaan Oral

Perkara Tarikh Pembatalan Arahan Bilangan 26 Tahun 2017 : Direktif Pindaan Had Harian Pengambilan Menthol Dalam Persediaan Oral Rujukan (dibaca bersama) : Arahan Bilangan 26 Tahun 2017…

Document attached

Kenyataan Akhbar KPK 16 Nov 2021 - Pemanjangan Jangka Hayat Produk Vaksin Jenis Coronavac dan Comirnaty

Document attached

Direktif Berkenaan Keperluan Mendaftar Penyelidikan Klinikal Sukarelawan Sihat Dengan National Healthy Research Volunteer Register (NHRVR) Kepada Sponsor/Pemohon/Penyelidik Yang Memohon Lesen Import Percubaan Klinikal (CTIL) Dan Kelulusan Mengilang (CTX)

Direktif Tarikh Direktif Berkenaan Keperluan Mendaftar Penyelidikan Klinikal Sukarelawan Sihat Dengan National Healthy Research Volunteer Register (NHRVR) Kepada Sponsor/Pemohon/Penyelidik Yang…

Document attached

#MedSafetyWeek: Working together we can make vaccines better for everyone!

Dear healthcare professionals, Reports from healthcare professionals about COVID-19 vaccines help us monitor their safety and detect new information.#ReportSideEffectsIf you see or are told about a…

Document attached

Direktif Berkenaan Keperluan Mendaftar Penyelidikan Klinikal Sukarelawan Sihat Dengan National Healthy Research Volunteer Register (NHRVR) Kepada Sponsor/Pemohon/Penyelidik Yang Memohon Lesen Import Percubaan Klinikal (CTIL) Dan Kelulusan Mengilang (CTX)

Direktif Tarikh Direktif Berkenaan Keperluan Mendaftar Penyelidikan Klinikal Sukarelawan Sihat Dengan National Healthy Research Volunteer Register (NHRVR) Kepada Sponsor/Pemohon/Penyelidik Yang…

Document attached

Direktif Berkenaan Keperluan Mendaftar Penyelidikan Klinikal Sukarelawan Sihat Dengan National Healthy Research Volunteer Register (NHRVR) Kepada Sponsor/Pemohon/Penyelidik Yang Memohon Lesen Import Percubaan Klinikal (CTIL) Dan Kelulusan Mengilang (CTX)

Direktif Tarikh Direktif Berkenaan Keperluan Mendaftar Penyelidikan Klinikal Sukarelawan Sihat Dengan National Healthy Research Volunteer Register (NHRVR) Kepada Sponsor/Pemohon/Penyelidik Yang…

Document attached

#MedSafetyWeek: Always #ReportSideEffects

Dear healthcare professionals, Do you suspect your patient may be experiencing a side effect after receiving a vaccine? By reporting suspected side effects to the National Pharmaceutical Regulatory…

Document attached

#MedSafetyWeek starts today!

#MedSafetyWeek starts today! Post-market surveillance is an important and vital part of ensuring the safety of any healthcare product like a medicine or vaccine. Throughout the week we are…

Document attached

Kenyataan Akhbar Produk Kosmetik Dikesan Mengandungi Racun Berjadual 21 Oktober 2021

Document attached

Direktif untuk semua produk yang mengandungi anastrozole: Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko depression

Direktif Tarikh Direktif untuk semua produk yang mengandungi anastrozole: Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko…

Document attached

Direktif untuk semua produk yang mengandungi bortezomib: Pengemaskinian sisip bungkusan dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko Guillain-Barré syndrome dan demyelinating polyneuropathy

Direktif Tarikh Direktif untuk semua produk yang mengandungi bortezomib: Pengemaskinian sisip bungkusan dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko Guillain-Barré syndrome dan demyelinating…

Document attached

Direktif untuk semua produk yang mengandungi mycophenolate (mycophenolate mofetil dan mycophenolic acid): Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko de novo purine synthesis

Direktif Tarikh Direktif untuk semua produk yang mengandungi mycophenolate (mycophenolate mofetil dan mycophenolic acid): Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna…

Document attached

Direktif untuk semua produk yang mengandungi insulin (termasuk produk kombinasi): Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko cutaneous amyloidosis

Direktif Tarikh Direktif untuk semua produk yang mengandungi insulin (termasuk produk kombinasi): Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat…

Document attached

Bortezomib: Risk of Guillain-Barré Syndrome and Demyelinating Polyneuropathy

Overview Bortezomib is a reversible proteasome inhibitor, which is indicated for the treatment of multiple myeloma and mantle cell lymphoma by altering the regulatory proteins that control the…

UPDATE: NPRA Financial Year End Closure 2021

UPDATE: 3 Jan 2021 @ 1.00 p.m. To all our valued QUEST 3+ users, Due to unforeseen circumstances, payment gateway error is currently under investigation. We apologize for the inconveniences caused…

Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants (NOACs): Risk of Abnormal Uterine Bleeding

Overview Non-Vitamin K antagonist Oral Anticoagulants (NOACs) are now increasingly used in patients with non-valvular atrial fibrillation and for the prevention/treatment of venous thromboembolism.1…

Notice: Update for Enquiry / Complaint Form

Dear Users, Please be informed that there will be changes in the Enquiry / Complaint Form, with enhanced categorization. This is to ensure all enquiries are attended to accordingly. There will be a…

Permit / Certificate / Licence Collection Hub

Click Image for MORE INFORMATION

Document attached

Pre Submission Meeting (PSM) Guidance Document

Click Image for MORE INFORMATION.

Document attached

Kenyataan Akhbar Produk Kosmetik Dikesan Mengandungi Racun Berjadual 17 September 2021

Document attached

Voluntary Registration of Surface Disinfectants

To access guideline, CLICK HERE . To access directive, CLICK HERE .

Document attached

Invitation to becoming NPRA's Panel Labs

For More information, CLICK HERE

Document attached

Awareness On Quality Control Testing Of Herbal Raw Materials For Natural Product Workshop

Date / Day : 5-6 October 2021 / Tuesday & Wednesday Venue : Virtual (WebEx) Who should attend : Private Laboratories (Natural Product Testing) Objectives : 1. To promote awareness on quality control…

Document attached

Sacubitril/Valsartan: Risk of Psychiatric Events

Overview Sacubitril/valsartan is an angiotensin receptor-neprilysin inhibitor (ARNi), which is a combination of a neprilysin inhibitor (sacubitril) and an angiotensin II receptor blocker (ARB)…