Circulars
Pekeliling Mengenai Pelaksanaan Produk Persediaan Parenteral Yang Telah Dikelaskan Sebagai Racun Di Bawah Akta Racun 1952
Download Pekeliling dalam PDF Circular / Directive Archive
Document attached
Resources
Publications and guidelines
669 publications
Guidance documents, forms, circulars and reports issued by the Authority.
Directives
Direktif Untuk Semua Produk Yang Mengandungi Proton Pump Inhibitors (PPI): Pengemaskinian Sisip Bungkusan Dan Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP) Dengan Maklumat Berkaitan Risiko Kesan Advers Akibat Penggunaan Jangka Panjang
Download Directive in PDF More Circulars / Directives
Document attached
Directives
Direktif Untuk Semua Produk Yang Mengandungi Proton Pump Inhibitors (PPI): Pengemaskinian Sisip Bungkusan Dan Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP) Dengan Maklumat Berkaitan Elevated Circulating Levels Of Chromogranin A (CgA)
Download Directive in PDF More Circulars / Directives
Document attached
Circulars
Pekeliling Kawalan Produk Persediaan Parenteral Sebagai Racun di bawah Akta Racun 1952
No Dokumen Download 1 Pekeliling Kawalan Produk Persediaan Parenteral Sebagai Racun di bawah Akta Racun 1952 Download 2 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) (No.3) 2017 Download Circular /…
Document attached
Circulars
Pekeliling Pendaftaran Bersyarat Bagi Produk-Produk Dengan Sijil APB Dari Ministry Of Economic Affairs, Taiwan
Download Pekeliling dalam PDF Circular / Directive Archive
Document attached
MADRAC Bulletin
New Publication: MADRAC Bulletin - Issue 1/2017
MADRAC Bulletin - Issue 01/2017 Features ▪ Cyclopentolate Eye Drops Use in Premature Infants: Risk of Respiratory Adverse Events ▪ Colchicine: Reminder on the Risk of Toxicity▪ Summary of Safety…
Document attached
REAKSI Drug Safety News
New Publication: Reaksi Drug Safety News - Issue 4/2017
REAKSI Drug Safety News, Issue 4/2017, Vol. 36 Hyoscine Butylbromide Injection: Risk of Serious Adverse Effects in Patients with Underlying Cardiac Disease Keytruda® (pembrolizumab): Risk of…
Document attached
REAKSI Drug Safety News
New Publication: Reaksi Drug Safety News - Issue 3/2017
REAKSI Drug Safety News, Issue 3/2017 Loperamide: Risk of Serious Cardiac Adverse Events with High Doses, Including Through Misuse Thalidomide, Lenalidomide and Pomalidomide: Risk of Hepatitis B…
Document attached
Directives
Direktif Untuk Semua Produk Farmaseutikal Yang Mengandungi Loperamide: Pengemaskinian Sisip Bungkusan Dan Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP) Dengan Maklumat Berkaitan Risiko Kesan Advers Pada Jantung Yang Serius Susulan Pengambilan Loperamide Me
Download Directive in PDF More Circulars / Directives
Document attached
Directives
Direktif Untuk Semua Produk Farmaseutikal Yang Mengandungi Etoricoxib : Pengemaskinian Sisip Bungkusan Dan Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP) Dengan Maklumat Berkaitan Perubahan Dos Permulaan Bagi Rawatan Rheumatoid Arthritis Dan Ankylosing Spon
Download Directive in PDF More Circulars / Directives
Document attached
Circulars
Pekeliling Untuk Memaklumkan Status Kemaskini Bahan-Bahan Dalam Annexes Pada Guidelines For Control Of Cosmetic Products In Malaysia (4 Julai 2017)
Download Pekeliling dalam PDF Circular / Directive Archive
Document attached
Directives
Direktif untuk semua produk yang mengandungi warfarin: Pengemaskinian sisip bungkusan dan risalah maklumat ubat untuk pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan interaksi ubat.
Download Directive in PDF More Circulars / Directives
Document attached
Directives
Direktif untuk semua produk kontraseptif kecemasan yang mengandungi levonorgestrel dengan maklumat berkaitan interaksi antara ubat-ubatan yang dikelaskan sebagai hepatic enzyme inducer dan keberkesanan kontrasepsi
Download Directive in PDF More Circulars / Directives
Document attached
Directives
Direktif untuk semua produk yang mengandungi miconazole: Pengemaskinian sisip bungkusan dan risalah maklumat ubat untuk pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan interaksi ubat
Download Directive in PDF More Circulars / Directives
Document attached
Directives
Direktif untuk semua produk inhalasi kortikosteroid yang digunakan untuk rawatan chronic obstructive pulmonary disease (COPD): Pengemaskinian sisip bungkusan dan risalah maklumat ubat untuk pengguna (RiMUP) dengan maklumat tambahan berkenaan peningkatan r
Download Directive in PDF More Circulars / Directives
Document attached
Directives
Direktif untuk semua produk farmaseutikal yang mengandungi chlorhexidine: Pengemaskinian sisip bungkusan, label dan risalah maklumat ubat untuk pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko reaksi hipersensitiviti
Download Directive in PDF More Circulars / Directives
Document attached
Directives
Direktif untuk pendaftaran semula bersyarat bagi produk farmaseutikal berdaftar yang masih belum memenuhi keperluan data kajian stabiliti dalam zon IV B
Download Directive in PDF
Document attached
Directives Biologics
Direktif untuk menguatkuasakan penggunaan Guidance Document and Guidelines for Registration of Cell and Gene Therapy Products (CGTPs), December 2015 dan Good Tissue Practice Guideline, 2nd edition, December 2015.
Download Directive in PDF
Document attached
REAKSI Drug Safety News
New Publication: Reaksi Drug Safety News - March 2017
REAKSI Drug Safety News, No. 34, March 2017 Interferon alfa & Interferon beta: Risk of Pulmonary Arterial Hypertension Fluconazole: Caution in Use During Pregnancy DOWNLOAD PDF
Document attached
Circulars
Makluman Pelaksanaan Yuran Pemprosesan Permohonan Variasi Produk Pada 1 April 2017
Download Pekeliling dalam PDF Circular / Directive Archive
Document attached
Directives Combo Products
Direktif Untuk Menguatkuasakan Penggunaan Guideline For Registration Of Drug-Medical Device And Medical Device-Drug Combination Products
Download Directive in PDF Guidelines Central More Circulars / Directives
Document attached
English
New Products Approved
Year 2026 DCA422Senarai produk yang diluluskan dalam PBKD 422 7 Julai 2026 DCA421Senarai produk yang diluluskan dalam PBKD 421 8 Jun 2026 DCA420Senarai produk yang diluluskan dalam PBKD 420 7 Mei…
Document attached
Directives - Cosmetic
Pekeliling Untuk Memaklumkan Penerbitan Edisi Terkini Garis Panduan Kosmetik Iaitu Guideline For Control Of Cosmetic Products In Malaysia- 1st Revision, February 2017 (3 Mac 2017)
Download Pekeliling dalam PDF
Document attached
Directives
Pengesahan Fasiliti Pengendalian Produk Rangkaian Sejuk Bagi premis Mengimport dan Pemborong Keluaran Berdaftar
Download Directive in PDF Direktif Tarikh Pengesahan Fasiliti Pengendalian Produk Rangkaian Sejuk Bagi premis Mengimport dan Pemborong Keluaran Berdaftar 24 Februari 2017
Document attached
MADRAC Bulletin
New Publication: Bulletin MADRAC - December 2016
MADRAC Bulletin - December 2016 Regulatory Matters ▪ Olanzapine: Risk of Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)▪ Codeine: Risk of respiratory depression▪ Warfarin: Rare cases…
Document attached