Official Malaysian Government Website
Resources
669 publications
Guidance documents, forms, circulars and reports issued by the Authority.
Document Name Download Updated Arahan Bilangan 1 Tahun 2011 Produk Kosmetik Dengan Nama, Tuntutan Dan Kegunaan Untuk Melangsingkan Badan (31 Mac 2011) DOWNLOAD 31 Mac 2011
Document attached
Document Name Download Updated Keperluan Mengemukakan Dokumen Sokongan Pengesahan Tahap Pencemaran Radioaktif Bagi Produk Yang Diimport Dari Negara Jepun (6 April 2011) DOWNLOAD 6 April 2011
Document attached
Document Name Download Updated Pekeliling Untuk Memaklumkan Larangan Penggunaan Bahan 2-Aminophenol (O-Aminophenol; CI 76520) And Its Salts (3 Oktober 2011) DOWNLOAD 3 Oktober 2011
Document attached
Document Name Download Updated Direktif Untuk mewajibkan Penghantaran Notifikasi Oleh Pihak penaja / Pusat Kajian Bioekuivalens (BE) Kepada BPFK Bagi Semua Kajian BE Yang Tidak Memerlukan Lesen…
Document attached
Document Name Download Updated Keperluan Penyelidik Mengikuti Kursus / Latihan Good Clinical Practice (GCP) Yang Diperakui oleh Jawatankuasa Penyelidikan Klinikal Kebangsaan (JPKK) DOWNLOAD Oct 2010
Document attached
Document Name Download Updated Arahan Mengenai Keperluan Mendaftar Jawatankuasa Etika dengan Pihak Berkuasa Kawalan Dadah DOWNLOAD Oct 2010
Document attached
Document Name Download Updated Pekeliling Berkenaan Keperluan Untuk Mengemaskini/Memuat Naik Label Produk Kosmetik Pada Sistem Quest3+ DOWNLOAD 2 Feb 2017
Document attached
Document Name Download Updated Keperluan Mendaftar Penyelidikan Klinikal Yang Melibatkan Ubat-Ubatan Yang Memerlukan CTIL/CTX Dengan National Medical Research Register (NMRR) DOWNLOAD Sept 2013…
Document unavailable
No Document Name Updated 1 Keperluan Mendaftar Penyelidikan Klinikal Yang Melibatkan Ubat-Ubatan Dengan National Medical Research Register (NMRR) Jan 2014
Document Name Download Updated Malaysian Guidelines on Good Pharmacovigilance Practices (GVP) for Product Registration Holders (1st Edition, August 2021) DOWNLOAD Sept 2021
Document attached
Document Name Updated Malaysian Guidelines for Good Clinical Practice 5th Edition Mac-26 Malaysian Guideline for Application of CTIL and CTX 8.1th Ed (Effective on 30 April 2025) Mac-25 History of…
Document attached
Document Name PDF MS Word Other format Current edition N2-FR-07/3 Borang Permohonan Lesen Import Percubaan Klinikal (CTIL) DOWNLOAD DOWNLoaD - Dec-24 N2-FR-08/3 Borang Permohonan Kebenaran Mengilang…
Document attached
No. Circulars/Directives Date 1 Pekeliling Keperluan Acknowledgement Receipt/ Endorsement Letter bagi Pendaftaran Baru/ Pendaftaran Semula Produk Kombinasi Ubat-Peranti Perubatan (Drug-Medical Device…
Document attached
Document Name PDF MS Word Updated NPRA/413/01-2: Product Classification Form Download Download Nov-2024 Product Classification Application Manual (NPRA/413/01-2) Download - Nov-2024 Appendix 3…
Document attached
2008 Lanjutan Tarikh bagi Permohonan Pendaftaran Produk Veterinar dan Kajian Semula Yuran Pemprosesan Permohonan Pendaftaran dan Analisis Produk 2008-07-29
Document attached
Document Name PDF MS Word Updated Borang BPFK-438.1 (V) : Application Form for Veterinary Product For Export Only Download Download Jul 2014 Borang NPRA 300.1: Permohonan Pengkelasan Produk Download…
Document attached
Guidelines on Veterinary: Document Name Updated Malaysian Variation Guideline for Pharmaceutical product 2013 (untuk permohonan produk veterinar sahaja) Mac-24 Registration Guideline of Veterinary…
Document attached
Document Name Download Updated Appendix 6:Guideline On Registration Of Health Supplements DOWNLOAD Jan 2022
Document attached
Document Name PDF MS Word Updated NPRA 300.1: Borang Pengkelasan Produk Download Download Aug-18 Panduan Mengisi Borang Permohonan Pengkelasan Produk (NPRA 300.1) Download - Aug-18 NPRA/PPP-001…
Document attached
Document Name Updated Guidelines on Conditional Registration for New Chemical Entities and Biologics - 2nd Edition December 2020
Document attached
Name Dokumen Muat Turun Kemaskini Surat Makluman Pengemaskinian Garis Panduan Pelaksanaan Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP) DOWNLOAD Mac 2025 Garis Panduan Pelaksanaan Risalah Maklumat…
Document attached
Document Name MS Word PDF Updated NPRA-422-01 Senarai Semak Untuk Permohonan Pendaftaran Produk Baru Download 10 June 2022 GLP Compliance Form (revised April 2024) Download 17 April 2024 Guidance…
Document attached
Document Name Download Updated Appendix 4: Guidelines On Registration Of Biologics DOWNLOAD July 2021
Document attached
Document Name PDF MS Word Updated NPRA/PKPSR-001: Borang Permohonan Kebenaran Mengimport Keluaran Tidak Berdaftar Bagi Tujuan Dieksportkan Semula Download - June 2022
Document attached
Document Name PDF MS Word Updated NPRA 300.1: Borang Pengkelasan Produk Download Download Aug-18 Panduan Mengisi Borang Permohonan Pengkelasan Produk (NPRA 300.1) Download - Aug-18
Document attached
